Viagra è un medicinale che contiene il principio attivo sildenafil, e si presenta sotto forma di

compresse blu a forma di diamante (25, 50, o 100 mg).

Viagra si usa per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste

nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un’attività sessuale

soddisfacente. Affinché Viagra abbia effetto, è necessaria la stimolazione sessuale. Il medicinale può

essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

La dose raccomandata di Viagra è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora prima dell’attività

sessuale. Se Viagra è preso durante un pasto, il suo effetto può manifestarsi in ritardo rispetto

all’assunzione a digiuno. A seconda dell’efficacia e degli effetti collaterali, la dose può essere

aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. I pazienti con problemi di fegato o gravi problemi renali

devono iniziare il trattamento con una dose di 25 mg. Si raccomanda di non prendere più di una

compressa al giorno.

Il principio attivo di Viagra, sildenafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della

fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona bloccando l’enzima fosfodiesterasi che normalmente riduce

i livelli di una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclica (cGMP). Durante la normale

stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto

spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l’afflusso di sangue nei corpi cavernosi, il che

produce l’erezione. Bloccando la degradazione del cGMP, Viagra ripristina la funzione erettile. Per

ottenere un’erezione è comunque sempre necessaria la stimolazione sessuale.

Su Viagra sono stati svolti quattro studi principali in 1.690 uomini di età compresa tra 19 e 87 anni,

mediante confronto con placebo (trattamento fittizio) per un periodo compreso tra 12 e 26 settimane.

Di questi studi, due erano a dose fissa (ai pazienti venivano dati sempre 25 mg o 50 mg o 100 mg) e

due a dose variabile (ai pazienti all’inizio venivano dati 25 mg e poi, a seconda della loro risposta,

potevano passare a 50 o a 100 mg). Inoltre sono stati svolti studi su pazienti affetti da lesioni del

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midollo spinale e nei pazienti diabetici. La principale misura dell’efficacia era la capacità di ottenere e

mantenere un’erezione, che è stata registrata in un apposito questionario compilato a casa mediante un

sistema di valutazione basato su una scala di 5 punti (dove 5 corrisponde al risultato migliore).

Viagra si è dimostrato significativamente più efficace del placebo in tutti gli studi. Nel questionario, il

punteggio per la domanda sulla frequenza con cui il paziente era in grado di realizzare un rapporto

sessuale è passato da 2 senza trattamento a 3 o 4 con Viagra 50 mg. Negli studi con dosi fisse, la

percentuale dei pazienti che ha riportato un miglioramento è stata del 62% (25 mg), 74% (50 mg) e

82% (100 mg), rispetto al 25% riportato con il placebo.

L’effetto indesiderato più comune (riscontrato in più di un paziente su 10) è il mal di testa. Per l'elenco

completo degli effetti indesiderati riscontrati con Viagra, vedere il foglietto illustrativo.

Viagra non deve essere usato in persone che possono essere ipersensibili (allergiche) al sildenafil o ad

un altro eccipiente, o nei casi in cui l’attività sessuale è sconsigliata (ad es. in uomini che hanno seri

disturbi cardiaci, quali angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Non deve neanche essere preso

da persone che hanno avuto una perdita della vista dovuta a problemi di flusso di sangue al nervo

ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica - NAION). Viagra non deve essere preso

con i nitrati (un tipo di medicinali usati per trattare l’angina). Siccome Viagra non è stato studiato in

pazienti con gravi problemi di fegato, ipotensione (bassa pressione del sangue), recente ictus o infarto

pigmentosa, questi pazienti non devono usarlo.

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viagra sono superiori

ai suoi rischi per il trattamento di uomini con disfunzione erettile. I comitato ha pertanto raccomandato

il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale.

Il 14 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Pfizer Limited un’autorizzazione

all’immissione in commercio per Viagra, valida in tutta l’Unione europea. L’autorizzazione è stata

rinnovata il 14 settembre 2003 ed il 14 settembre 2008.